Colores- Suomen Suolistosyöpäyhdistys ry sai lausuntopyynnön Sosiaali -ja terveysmininisteriöltä ja on antanut lausuntonsa luonnoksesta hallituksen esitykseksi eduskunnalle laiksi lääkelain ja sairasvakuutuslain muuttamisesta.
Hallituksen esityksessä ehdotetaan muutettavan lääkelakia (395/1987) siten, että mahdollistetaan biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekissa. Lisäksi sairausvakuutuslakia (1224/2004) ehdotetaan muutettavan siten, että biosimilaarivalmisteet sisällytettäisiin viitehintajärjestelmään.
Colores ry tarkastelee asiaa lääkkeen käyttäjän näkökulmasta. Lausunnossa Colores ry pitää kannatettavana edullisempien biologisten lääkkeiden määräämistä sekä biologisten lääkkeiden käytön laajentamista kaikille tarvitsijoille. Apteekkivaihdossa voi kuitenkin olla haasteita, jotka voivat vaarantaa lääkkeen käyttäjän hoitoon sitoutumisen, hoidon jatkuvuuden, yksityisyyden suojan ja potilasturvallisuuden.
Biosimilaarivalmisteita ei ole vielä missään maassa sisällytetty viitehintajärjestelmään ja tuotu apteekkivaihdon piiriin. Ennen biosimilaarien tuomista viitehintajärjestelmään ja apteekkivaihdon piiriin on varmistettava, että lääkkeenmäärääjän, terveydenhuollon ja apteekkihenkilökunnan työnjako, neuvontaprosessi kokonaisuudessaan ja erityisesti yhteistyö ja viestintäprosessit ovat varmasti toimivat. Tiedon ja kokemuksen ollessa puutteellista on muutos valmisteltava huolella ja avoimesti.
Koko lausunnon voit lukea täältä: Lausunto luonnoksesta hallituksen esitykseksi eduskunnalle laiksi lääkelain ja sairausvakuutuslain muuttamisesta.